पहचान (Identity)

एक वैधानिक दवा प्रतिबंध जो खाद्य-उत्पादक पशुओं में एंटीबायोटिक कोलिसिन और इसके फॉर्मूलेशन के निर्माण, खुदरा बिक्री, वितरण और चिकित्सीय उपयोग पर कानूनी रूप से रोक लगाता है।

संक्षिप्त विवरण / ओवरव्यू (Overview)

स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा जुलाई 2019 में लागू किया गया कोलिसिन प्रतिबंध अधिनियम (Colistin Prohibition Act), पोल्ट्री फार्मों, पशु आहार निर्माण और जलीय कृषि (एक्वाकल्चर) में कोलिसिन पर पूर्ण प्रतिबंध लगाता है। विकास बढ़ाने वाले तत्व (ग्रोथ प्रमोटर) या बीमारी की रोकथाम (प्रोफाइलेक्टिक) के रूप में इसके उपयोग पर रोक लगाकर, इस कानून का उद्देश्य इंसानों में मल्टी-ड्रग प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव संक्रमणों के इलाज के लिए एक अंतिम विकल्प के रूप में कोलिसिन की प्रभावशीलता की रक्षा करना है।

संरचित तथ्य (Structured Facts)

वर्गीकरण (Classification)

वैधानिक मानक और विनियम (Statutory Standards & Regulations)

उद्देश्य (Purpose)

मानव आबादी में प्लास्मिड-मध्यस्थ mcr-1 प्रतिरोधी जीन के प्रसार को रोकना, जिससे मानव क्रिटिकल केयर में पॉलीमिक्सिन एंटीबायोटिक्स की चिकित्सीय प्रभावशीलता सुरक्षित रहे।

दायरा और प्रयोज्यता (Scope & Applicability)

खाद्य-उत्पादक पशुओं, पोल्ट्री फार्मों, जलीय कृषि और पशु आहार निर्माण पर पूरी तरह से लागू होता है। कोलिसिन और इसके फॉर्मूलेशन (Colistin & its formulations) के किसी भी प्रकार के उपयोग पर पूर्ण प्रतिबंध लगाता है।

नियामक आवश्यकताएं (Regulatory Requirements)

पोल्ट्री मीट, अंडे या कंपाउंड पशु आहार में कोलिसिन का कोई भी अंश पाया जाना एक नियामक उल्लंघन है।

अनुपालन मानदंड (Compliance Criteria)

पशु दवाओं और फीड सप्लीमेंट्स के निर्माताओं को सभी पशु चिकित्सा दवाओं की पैकेजिंग पर एक स्पष्ट चेतावनी लेबल लगाना अनिवार्य है, जिसमें खाद्य-उत्पादक पशुओं में इसके उपयोग पर प्रतिबंध का उल्लेख हो।

निगरानी और निरीक्षण (Monitoring & Inspection)

फीड मिलों पर रैंडम फीड सैंपलिंग और प्रोसेसिंग केंद्रों में टिश्यू रेजिड्यू (अवशेष) टेस्टिंग के माध्यम से अनुपालन की निगरानी की जाती है।

जुर्माना / गैर-अनुपालन (Penalties / Non-Compliance)

लेबल से हटकर (ऑफ-लेबल) किया गया चिकित्सीय उपयोग नियामक उल्लंघन के तहत मुकदमे की कार्रवाई को जन्म देता है और रोगाणुरोधी प्रतिरोध (एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस) के खतरे को बढ़ाता है।

सर्वोत्तम तौर-तरीके (Best Practices)

प्रतिबंधित रोगाणुरोधी दवाओं के बिना फ्लॉक के स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए बेहतर बायोसिक्योरिटी (Biosecurity) नियमों, ड्राई क्लीनिंग सिस्टम और फीड-ग्रेड प्रोबायोटिक्स को लागू करें।

मात्रात्मक डेटा (Quantitative Data)

• अधिकतम अनुमेय सीमाएं (Maximum Permissible Limits): बाह्य अधिकतम अवशेष सीमा (EMRL) को सख्ती से 0.001 mg/kg (1.0 µg/kg) निर्धारित किया गया है, जो मात्रा निर्धारण की आधारभूत विश्लेषणात्मक सीमा (LOQ) को दर्शाता है।
• अनुपालन सीमाएं (Compliance Thresholds): पूर्ण प्रतिबंध; 0.001 mg/kg से ऊपर कोई भी पता लगाने योग्य अंश उल्लंघन माना जाता है।
• इकाई (Unit): mg/kg या µg/kg

संबंध / लिंकेज (Relationships)

• बायोसिक्योरिटी (Biosecurity): बायोसिक्योरिटी प्रोटोकॉल (Biosecurity protocols)
• रोग / बीमारियां (Diseases): कोलिबैसिलोसिस (Colibacillosis), साल्मोनेला (Salmonella)
• दवाइयां (Medicines): कोलिसिन और इसके फॉर्मूलेशन (Colistin & its formulations)
• नियामक प्राधिकरण (Regulatory Authorities): स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय (MoHFW)