அடையாளம் (Identity)

உணவுக்காக வளர்க்கப்படும் விலங்குகளில் கொலிஸ்டின் ஆண்டிபயாடிக் மற்றும் அதன் மருந்துத் தயாரிப்புகளை உற்பத்தி செய்தல், சில்லறை விற்பனை செய்தல், விநியோகித்தல் மற்றும் மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கு வழங்குதல் ஆகியவற்றைச் சட்டப்பூர்வமாகத் தடை செய்யும் ஒரு மருந்து ஒழுங்குமுறைச் சட்டம்.

கண்ணோட்டம் (Overview)

ஜூலை 2019-ல் மத்திய சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகத்தால் இயற்றப்பட்ட கொலிஸ்டின் தடைச் சட்டம் (Colistin Prohibition Act), கோழிப் பண்ணைகள், கால்நடைத் தீவன உற்பத்தி மற்றும் மீன்வளர்ப்பு ஆகியவற்றில் கொலிஸ்டின் பயன்பாட்டிற்கு முழுமையான தடையை விதிக்கிறது. வளர்ச்சி ஊக்கியாகவோ (Growth promoter) அல்லது தடுப்பு மருந்தாகவோ (Prophylactic) கொலிஸ்டின் பயன்படுத்துவதைத் தடை செய்வதன் மூலம், மனிதர்களுக்கு ஏற்படும் பல மருந்துகளை எதிர்க்கும் கிராம்-நெகட்டிவ் (Gram-negative) நோய்த்தொற்றுகளுக்கான கடைசிக்கட்ட உயிர் காக்கும் மருந்தாகக் கொலிஸ்டினின் செயல்திறனைப் பாதுகாப்பதை இந்தச் சட்டம் நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.

கட்டமைக்கப்பட்ட தகவல்கள் (Structured Facts)

வகைப்பாடு (Classification)

சட்டப்பூர்வ தரநிலைகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Statutory Standards & Regulations)

நோக்கம் (Purpose)

பிளாஸ்மிட் வழி mcr-1 எதிர்ப்பு மரபணு மனிதர்களுக்குப் பரவுவதைத் தடுத்து, மனித தீவிர சிகிச்சைப் பிரிவில் பாலிமிக்ஸின் (Polymyxin) ஆண்டிபயாடிக்குகளின் மருத்துவச் செயல்திறனைப் பாதுகாப்பது.

வரம்பு மற்றும் பொருந்தக்கூடிய தன்மை (Scope & Applicability)

உணவுக்காக வளர்க்கப்படும் விலங்குகள், கோழிப் பண்ணைகள், மீன்வளர்ப்பு செயல்பாடுகள் மற்றும் கால்நடைத் தீவன உற்பத்தி ஆகியவற்றிற்கு முழுமையாகப் பொருந்தும். கொலிஸ்டின் மற்றும் அதன் தயாரிப்புகள் (Colistin & its formulations) எவ்விதத்திலும் பயன்படுத்தப்படுவதை முழுமையாகத் தடை செய்கிறது.

ஒழுங்குமுறை தேவைகள் (Regulatory Requirements)

கோழிக்கறி, முட்டை அல்லது கூட்டு விலங்குத் தீவனத்தில் கொலிஸ்டின் எவ்வகையிலேனும் கண்டறியப்பட்டால் அது ஒழுங்குமுறை மீறலாகும்.

இணக்க அளவுகோல்கள் (Compliance Criteria)

கால்நடை மருந்துகள் மற்றும் தீவனக் கூட்டுப்பொருட்கள் தயாரிப்பாளர்கள், தங்களது அனைத்து கால்நடை மருந்து பேக்கிங்கிலும் உணவுக்காக வளர்க்கப்படும் விலங்குகளுக்கு இதைப் பயன்படுத்தக் கூடாது என்று எச்சரிக்கை லேபிளைத் தெளிவாக அச்சிட வேண்டும்.

கண்காணிப்பு மற்றும் ஆய்வு (Monitoring & Inspection)

தீவன ஆலைகளில் மாதிரித் தீவனங்களைச் சேகரித்தல் மற்றும் பதப்படுத்தும் மையங்களில் இறைச்சி எச்சப் பரிசோதனை (Tissue residue testing) செய்தல் மூலம் விதிமுறை இணக்கம் கண்காணிக்கப்படுகிறது.

அபராதங்கள் / விதிமீறல்கள் (Penalties / Non-Compliance)

அங்கீகரிக்கப்படாத மருத்துவப் பயன்பாடு ஒழுங்குமுறை மீறலுக்கான சட்ட நடவடிக்கைக்கு வழிவகுப்பதுடன், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்புத் திறன் (Antimicrobial resistance) உருவாகவும் காரணமாக அமைகிறது.

சிறந்த நடைமுறைகள் (Best Practices)

தடைசெய்யப்பட்ட நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் இல்லாமல் பண்ணைப் பறவைகளின் ஆரோக்கியத்தைப் பராமரிக்க மேம்பட்ட பயோசெக்யூரிட்டி (Biosecurity) முறைகள், உலர் தூய்மைப்படுத்தும் அமைப்புகள் (Dry cleaning systems) மற்றும் தீவனப் புரோபயாடிக்குகளைச் (Probiotics) செயல்படுத்தவும்.

அளவீட்டுத் தரவு (Quantitative Data)

• அனுமதிக்கப்பட்ட அதிகபட்ச வரம்புகள் (Maximum Permissible Limits): வெளிப்புற அதிகபட்ச எஞ்சிய வரம்பு (EMRL) துல்லியமாக 0.001 mg/kg (1.0 µg/kg) என நிர்ணயிக்கப்பட்டுள்ளது; இது பகுப்பாய்வு அளவீட்டின் அடிப்படைக் குறைந்தபட்ச வரம்பாகும் (Limit of quantification).
• இணக்க வரம்புகள் (Compliance Thresholds): முழுமையான தடை; 0.001 mg/kg-க்கு மேல் சிறிதளவு கண்டறியப்பட்டாலும் அது விதிமீறலாகக் கருதப்படும்.
• அலகு (Unit): mg/kg அல்லது µg/kg

தொடர்புகள் (Relationships)

• பயோசெக்யூரிட்டி (Biosecurity): பயோசெக்யூரிட்டி வழிமுறைகள் (Biosecurity protocols)
• நோய்கள் (Diseases): கோலிபாசிலோசிஸ் (Colibacillosis), சால்மோனெல்லா (Salmonella)
• மருந்துகள் (Medicines): கொலிஸ்டின் மற்றும் அதன் தயாரிப்புகள் (Colistin & its formulations)
• ஒழுங்குமுறை ஆணையங்கள் (Regulatory Authorities): சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம் (Ministry of Health and Family Welfare - MoHFW)