గుర్తింపు (Identity)

ఆహారోత్పత్తి కోసం పెంచే జంతువులలో కాలిస్టిన్ యాంటీబయోటిక్ మరియు దాని ఫార్ములేషన్ల తయారీ, రిటైల్ అమ్మకాలు, పంపిణీ మరియు క్లినికల్ వినియోగాన్ని చట్టబద్ధంగా నిషేధించే ఒక డ్రగ్ నియంత్రణ చట్టం.

సంక్షిప్త అవలోకనం (Overview)

మినిస్ట్రీ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ ఫ్యామిలీ వెల్ఫేర్ (MoHFW) జూలై 2019లో ప్రవేశపెట్టిన కాలిస్టిన్ నిషేధ చట్టం (Colistin Prohibition Act), పౌల్ట్రీ ఫారాలు, జంతువుల దాణా తయారీ మరియు ఆక్వాకల్చర్‌లలో కాలిస్టిన్ వినియోగంపై పూర్తి నిషేధాన్ని విధిస్తుంది. వ్యవసాయంలో గ్రోత్ ప్రమోటర్‌గా లేదా రోగనిరోధకంగా (prophylactic) దీని వినియోగాన్ని నిరోధించడం ద్వారా, మానవులలో మల్టీ-డ్రగ్ రెసిస్టెంట్ గ్రామ్-నెగటివ్ ఇన్ఫెక్షన్లకు చిట్టచివరి ప్రత్యామ్నాయ ఔషధంగా కాలిస్టిన్ సమర్థతను కాపాడటం ఈ చట్టం ముఖ్య ఉద్దేశం.

నిర్మిత సమాచారం (Structured Facts)

వర్గీకరణ (Classification)

చట్టబద్ధమైన ప్రమాణాలు & నిబంధనలు

ఉద్దేశ్యం (Purpose)

ప్లాస్మిడ్-మధ్యవర్తిత్వ mcr-1 రెసిస్టెన్స్ జన్యువు మానవులకు వ్యాపించకుండా నిరోధించడం, అలాగే మానవ క్రిటికల్ కేర్‌లో పాలిమిక్సిన్ యాంటీబయోటిక్స్ క్లినికల్ సమర్థతను కాపాడటం.

పరిధి & వర్తింపు (Scope & Applicability)

ఆహారోత్పత్తి చేసే జంతువులు, పౌల్ట్రీ ఫారాలు, ఆక్వాకల్చర్ కార్యకలాపాలు మరియు జంతువుల దాణా తయారీకి ఇది సమగ్రంగా వర్తిస్తుంది. కాలిస్టిన్ మరియు దాని ఫార్ములేషన్లు (Colistin & its formulations) ఏ రూపంలోనైనా ఉపయోగించడాన్ని పూర్తిగా నిషేధిస్తుంది.

నియంత్రణ అవసరాలు (Regulatory Requirements)

పౌల్ట్రీ మాంసం, గుడ్లు లేదా కాంపౌండ్ జంతు దాణాలో కాలిస్టిన్ ఏమాత్రం కనిపించినా అది నిబంధనల ఉల్లంఘన క్రిందికే వస్తుంది.

అనుసరణ ప్రమాణాలు (Compliance Criteria)

పశువైద్య ఔషధాలు మరియు ఫీడ్ సంకలితాల (feed additives) తయారీదారులు, ఆహారోత్పత్తి కోసం పెంచే జంతువులలో వీటి వినియోగాన్ని నిషేధిస్తూ అన్ని వెటర్నరీ ఔషధ ప్యాకేజింగ్‌లపై స్పష్టమైన హెచ్చరిక లేబుల్‌ను తప్పనిసరిగా అతికించాలి.

మానిటరింగ్ & తనిఖీ (Monitoring & Inspection)

ఫీడ్ మిల్లుల వద్ద రాండమ్ ఫీడ్ శాంప్లింగ్ మరియు ప్రాసెసింగ్ కేంద్రాలలో కణజాల అవశేషాల (tissue residue) పరీక్షల ద్వారా నిబంధనల అమలును పర్యవేక్షిస్తారు.

జరిమానాలు / కంప్లయన్స్ లోపం (Penalties / Non-Compliance)

ఆమోదం లేని ఆఫ్-లేబుల్ క్లినికల్ వినియోగానికి పాల్పడితే నిబంధనల ఉల్లంఘన కింద ప్రాసిక్యూషన్ ఎదుర్కోవాల్సి వస్తుంది, అలాగే ఇది యాంటీమైక్రోబియల్ రెసిస్టెన్స్ పెరగడానికి దారితీస్తుంది.

ఉత్తమ పద్ధతులు (Best Practices)

నిషేధిత యాంటీమైక్రోబియల్స్ అవసరం లేకుండా మంద ఆరోగ్యాన్ని కాపాడుకోవడానికి మెరుగైన బయోసెక్యూరిటీ(Biosecurity) పద్ధతులు, డ్రై క్లీనింగ్ వ్యవస్థలు మరియు ఫీడ్-గ్రేడ్ ప్రోబయోటిక్స్‌ను అమలు చేయండి.

పరిమాణాత్మక డేటా (Quantitative Data)

• గరిష్ఠ అనుమతించదగిన పరిమితులు (Maximum Permissible Limits): ఎక్స్‌ట్రేనియస్ మాగ్జిమమ్ రెసిడ్యూ లిమిట్ (EMRL) ఖచ్చితంగా 0.001 mg/kg (1.0 µg/kg) గా నిర్దేశించబడింది, ఇది విశ్లేషణాత్మక గుర్తింపు యొక్క ప్రాథమిక పరిమితిని (baseline analytical limit of quantification) సూచిస్తుంది.
• కంప్లయన్స్ థ్రెషోల్డ్స్ (Compliance Thresholds): సంపూర్ణ నిషేధం; 0.001 mg/kg కంటే ఎక్కువ ఏమాత్రం అవశేషాలు కనిపించినా అది ఉల్లంఘన క్రిందికే వస్తుంది.
• యూనిట్ (Unit): mg/kg లేదా µg/kg

సంబంధాలు (Relationships)

• బయోసెక్యూరిటీ(Biosecurity): బయోసెక్యూరిటీ ప్రోటోకాల్స్ (Biosecurity protocols)
• వ్యాధులు (Diseases): కోలిబాసిల్లోసిస్ (Colibacillosis), సాల్మొనెల్లా (Salmonella)
• మందులు (Medicines): కాలిస్టిన్ మరియు దాని ఫార్ములేషన్లు (Colistin & its formulations)
• నియంత్రణ సంస్థలు (Regulatory Authorities): మినిస్ట్రీ ఆఫ్ హెల్త్ అండ్ ఫ్యామిలీ వెల్ఫేర్ (MoHFW)